В качестве одной из критических точек контроля качества в биофармацевтическом процессе технология фильтрации широко используется в биофармацевтической области. Продукты фильтрации также широко используются в производстве антибиотиков и аминокислот, осветлении ферментационного бульона и культурального раствора, стерилизации биологических продуктов, удалении пирогенов и обогащении полипептидов, белков, ферментов, клеток, вирусов и других макромолекул. Jiuwu Hi-Tech мембранное фильтрационное оборудование также широко используется в концентрации и очистке продукта, приготовлении экстракта китайской медицины и процессе экстракции китайской медицины. К тому же, технология фильтрации также широко использована в технологической воде, воде стирки бутылки, устной жидкости, воде для впрыски, чистой воде, ултрапуре воде и впрысках китайской медицины в фармацевтическом производственном процессе.
Быстрое развитие наук о жизни и биотехнологии открывает новые возможности для разработки вакцин: быстрое массовое производство вакцин, постоянное совершенствование стандартов качества, а также разработка и применение новых технологий стали тенденцией технологического развития отрасли. Появляющаяся технология фильтрации мембранных полых волокон имеет преимущества слабой и низкой силы сдвига, высокой удерживающей способности пыли, гибкой деятельности, длинной жизни, низкой цены, и легкого амплификации, Что разрешает большие технические проблемы легкого закупоривать мембраны когда частицы вируса сконцентрированы и чувствительность к силе ножниц с легкой агрегацией, поэтому оно широко использован в полях биофармасеутикал и исследования наук о жизни как вакцины. Новая технология мембранной фильтрации из полых волокон полезна для улучшения качества вакцинных продуктов и повышения эффективности производства. Сочетание технологии мембранной фильтрации с полыми волокнами, технологии культуры амплификации переноса шариков клеток с микронесущими клетками и новой технологии наполнителя с высокой селективностью хроматографии может лучше адаптироваться к вызовам крупномасштабного производства вакцин.
Вакцина является одним из самых важных биологических продуктов. Вакцины против вирусных заболеваний включают инактивированные вирусные вакцины, живые аттенуированные вакцины, субъединичный вакцины и вакцины на основе нуклеиновых кислот. В неочищенном растворе исходного антигена имеется большое количество веществ в питательном растворе и примесей, таких как нуклеиновая кислота, белок и липид хозяина. Эти примеси обычно используются в качестве источника тепла, вызывая побочные реакции после инъекций животных. Чтобы улучшить чистоту вакцины, необходимо очистить вакцину, чтобы она соответствовала требованиям безопасности и эффективности вакцины. В процессе очистки вакцины для достижения достаточной чистоты и концентрации антигена часто используются ультрацентрифугирование, ультрафильтрация и хроматография.
Полое волокно имеет превосходную химическую стабильность, жизненный период длинной жизни, и низкую цену в зону мембраны. Он также широко используется в концентрации ветеринарных вирусных вакцин, таких как ящура и бешенство, которые могут улучшить качество продукции. Мембрана из полых волокон может полностью улавливать вирус бешенства, достигать высокого выхода антигена и эффективно удалять бычий сывороточный альбумин, повышая безопасность, эффективность и стабильность вакцины.
В настоящее время большинство отечественных производителей ветеринарных вакцин по-прежнему используют более традиционные производственные процессы, такие как выращивание спиннеров, фильтрация шелковой ткани, диализ, и существует настоятельная необходимость внедрения новой современной биотехнологии для улучшения существующих производственных процессов. Производственная технология в сочетании с технологией разделения полых волокон и хроматографической технологией, благодаря оптимизации и контролю параметров процесса, не только полезна для защиты активности макромолекул вируса, но также может лучше удалять различные примеси, значительно улучшить качество продукции и значительно повысить эффективность производства.
Все более важные проблемы безопасности вакцин требуют от производителей вакцин строгого контроля производственного процесса и параметров процесса. Процессы вверх и вниз по течению должны рассматриваться комплексно, и на основе поддержания стабильности процесса выращивания выше по течению скорость удаления примесей на каждом этапе операции должна быть максимально улучшена, чтобы обеспечить качество конечного продукта.